暂停招募

“暂停招募”表示招募暂时停止，原因可能是预设安全审查、药物或器械供应、方案修改、行政问题、队列已满或出现需要调查的事件。它不同于研究终止，也不自动证明干预危险。公开记录可能只给状态，不披露全部内部调查。

本状态的实际行动

参与者和候选者面对的行动不同。已入组者要按研究团队通知继续、暂停或调整治疗，不自行停药；候选者不能假定解除暂停后仍有资格。询问暂停适用于全球还是某站点、是否影响给药或只影响新入组、何时复审、出现症状联系谁。若暂停涉及安全信号，研究团队应更新风险沟通和同意。等待期间保持标准照护，并设置转向其他方案的时间点。

状态字段怎么核验

每次记录注册号、总体状态、具体地点状态、状态核验日期和最后更新日期。跨国、平台或多队列研究可能一部分开放、一部分关闭；研究标题相同也可能有不同方案。注册平台是起点，最终以具体中心和研究团队的最新书面答复为准。

状态变化有时间差。中心内部决定、注册平台更新和第三方聚合网站显示并非同步。若记录数月未更新、联系人失效或医院官网无相关信息，应视为未确认，而不是按旧状态安排行程。通过医院官方总机核实研究办公室身份。

状态不等于资格

即使地点招募，患者仍需满足方案全部条件并完成知情同意和筛选。网页摘要可能省略实验室阈值、治疗洗脱、中央病理、感染、妊娠、器官功能、合并药物和可随访要求。名额、队列、剂量层级也可能在预筛后改变。

不要为匹配状态自行停药、推迟手术或隐瞒病史。与主诊医生确认病情紧迫性、安全等待窗口和桥接治疗。研究状态发生变化时，既往预筛结论应重新确认。

研究状态和治疗状态分开

研究停止招募，不一定要求已入组者停止治疗；研究总体完成，也可能仍有长期安全随访；产品上市，也不改变原研究的数据和随访义务。患者要分别询问新入组、继续给药、检查、长期随访和结果发布状态。

如果申办方、中心或产品供应变化，确认责任交接、研究药处理、紧急联系和数据保存。参与者有权获得影响继续参加意愿的新风险信息，并在需要时重新同意。

费用和行程止损

任何状态下都不要为“保留名额”向个人账户付款。书面确认预筛、筛选、研究项目、常规医疗、住院、交通和取消费用。跨境患者在购票、签证和住宿前设置确认节点，并选择可更改安排；平台状态不足以证明入境或接诊。

研究延迟或关闭时，应有退款、病历返还、样本处置和替代治疗说明。病情进展速度比研究开放更快时，优先使用适当医疗服务。

结果与历史记录

使用注册平台历史版本查看状态何时改变、原因是否更新、地点是否移除。再查结果数据库、监管公告、申办方通知和论文。新闻稿和中介转述不能替代原始记录。没有公开结果不代表没有风险，也不能据此宣传成功。

建立状态核验记录

制作一张状态表，记录注册平台、注册号、查询日期、总体状态、目标中心状态、联系人身份、最近一次书面答复和下一复核日期。网页截图应连同网址和时间保存，不能只转发裁剪后的招募海报。若第三方平台与原始注册记录冲突，以原始记录和中心核验为基础，并要求解释。

状态还可能细分到疾病队列、剂量组、年龄组或生物标志物队列。同一医院可能只开放其中一部分。联系时使用精确诊断和方案号提问，不用“这个试验还收人吗”代替队列核验。若联系人称已满额，询问是暂时排队、永久关闭还是等待下一队列，但不接受付费插队。

状态变化后的医疗安排

候选者应把研究状态变化视为重新决策点：再次比较标准治疗、其他研究、等待风险和行程成本。已入组者则要区分招募变化是否影响继续给药；任何改变都应由研究团队正式说明。不要依据群聊传言停药或自行前往中心。

如果研究延迟使既往检查超过有效窗口，重复检查的必要性、风险和费用必须重新说明。疾病恶化、感染或新用药也会改变资格。中心应更新预筛结论，而不是沿用数月前的口头承诺。

防止状态标签误导

“招募中”不等于免费或更有效，“已完成”不等于成功，“暂停”不等于失败，“终止”也不必然代表安全事故。状态只描述研究运行位置，不能代替结果、风险和产品监管信息。营销页面若把状态包装成疗效结论，应回到注册历史、终止原因、结果和监管公告核验。

患者决策链

1. 保存注册号并同时核对总体与具体地点状态。

2. 记录最后更新时间，通过医院官方渠道确认联系人和名额。

3. 与主诊医生确定安全等待窗口、桥接和替代治疗。

4. 只提交必要资料预筛，不因状态标签改变必要治疗。

5. 正式筛选前确认伦理、费用、伤害处理和退出路径。

6. 状态变化时询问对候选者、已入组者、给药和随访的不同影响。

7. 保存书面通知、版本、诊疗摘要和紧急联系方式。

使用边界

状态核验必须记录具体日期与中心。

本页解释试验状态，不提供实时招募名单、排队服务或资格保证。平台状态可能延迟，必须由官方登记与具体研究中心复核。任何状态都不能替代医生对疾病紧迫性和标准治疗的判断；急症应立即处理。

权威来源

• [ClinicalTrials.gov：Glossary Terms](https://clinicaltrials.gov/study-basics/glossary)

• [ClinicalTrials.gov](https://clinicaltrials.gov/)

• [WHO ICTRP](https://www.who.int/clinical-trials-registry-platform)

• [美国 NIH：Clinical Research Trials and You](https://www.nih.gov/health-information/nih-clinical-research-trials-you)

• [美国 FDA：Clinical Trials—What Patients Need to Know](https://www.fda.gov/patients/clinical-trials-what-patients-need-know)